Rýchly test antigénu SARS-CoV-2 (koloidné zlato) na samotestovanie

Rýchly test antigénu SARS-CoV-2 (koloidné zlato) na samotestovanie je určený na kvalitatívnu detekciu antigénu SARS-CoV-2 (nukleokapsidový proteín) vo vzorkách ľudských slín in vitro.

Ktoré sú aplikované na nasledujúce scenáre:

1. masový skríning populácie, ako je nemocnica, letisko, stanica, komunita atď.

2. krátkodobý nepretržitý dohľad.

* Vzorka z predného nazálneho výteru, neinvazívne

* Veľmi jednoduché použitie

* Pohodlné, nie je potrebný žiadny nástroj

* Rýchle, výsledky do 15-20 minút

* Nákladovo efektívne

Častica vírusu SARS-CoV-2 sa skladá z piatich zložiek: génového reťazca RNA a štyroch proteínov. Vonkajšia vrstva častice je Spike Protein (S) a vírusová obálka pod Spike je zložená z obálkového proteínu (E) a membránového proteínu (M). Jadro obsiahnuté v obale je špirálovito zložená štruktúra zložená z génových reťazcov RNA a nukleokapsidových proteínov (N). Pomocou princípu špecifickej väzby antigénu a protilátky môže byť prítomnosť antigénu SARS-CoV-2 (nukleokapsidový proteín) detekovaná protilátkou.

Výhody oproti Elisa a PCR

Výkon rýchleho testu antigénu SARS-CoV-2 (koloidné zlato) bol stanovený s 859 vzorkami prospektívne odobratými od individuálnych symptomatických pacientov, u ktorých bolo podozrenie na COVID-19. Vzorky predných tampónov z nosa boli odobraté a testované podľa požiadaviek návodu na použitie. Skladovanie, preprava a detekcia vzoriek po odbere spĺňali príslušné požiadavky návodu na použitie. V rovnakom čase bol SARS-CoV-2 detegovaný núdzovým detekčným činidlom nukleových kyselín.

Súhrn klinického výkonu rýchleho testu antigénu SARS-CoV-2 WIZ (koloidné zlato)

PPA: 95,91 % (C.I. 93,25 % ~ 97,55 %)

NPA: 100,00 % (C.I. 99,26 %~100,00 %)

OPA: 98,37 % (C.I. 97,28 % ~ 99,03 %)

My, výrobca, týmto vyhlasujeme, že vyššie špecifikované produkty spĺňajú príslušné ustanovenia Európskej smernice 98/79/EC o in vitro diagnostických zdravotníckych pomôckach. Všetku podpornú technickú dokumentáciu preukazujúcu zhodu uchováva výrobca a môže byť sprístupnená autorizovaným zástupcom v Európe.

Certifikácia spoločnosti

Profil spoločnosti

Firemná výstava

Odpoveď: Both.We boli v tejto oblasti viac ako 7 years.With produkty vynikajúcej kvality a konkurencieschopné ceny, úprimne dúfame, že rozvíjať vzájomne výhodné obchody s našimi zákazníkmi po celom svete.

A: T / T, L / C, D / A, D / P a tak ďalej.

A: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU a tak ďalej.

Odpoveď: Zvyčajne to bude trvať 15 až 30 dní po prijatí zálohy. Špecifická dodacia lehota závisí od položiek a množstva vašej objednávky.

Odpoveď: Áno, môžeme vyrobiť podľa vašich vzoriek alebo technických výkresov.

Odpoveď: Ak je množstvo malé, vzorky budú bezplatné, ale zákazníci musia zaplatiť kuriérske náklady.

Odpoveď: Áno, pred dodaním máme 100% test.

Odpoveď: Udržujeme dobrú kvalitu a konkurencieschopnú cenu, aby sme zabezpečili prospech našich zákazníkov; a rešpektujeme každého zákazníka ako nášho priateľa a úprimne obchodujeme a spriatelíme sa s nimi.